ATTR-CM患者通常只有在症状变得严重后才能够获得确诊，一旦确诊后，患者的中位生存期只有2-3.5年。

公司拥有自主研发的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台。亚盛医药董事长杨大俊博士与两位PI在2019ASCO现场亚盛医药董事长杨大俊博士表示：此次展示所涉及的APG-115和APG-1387都是亚盛医药细胞凋亡产品布局中的重要临床品种，多项临床结果表明了我们在细胞凋亡临床开发领域的进一步发展。

APG-115 同时正在美国开展与帕博利珠单抗联合治疗的临床 Ib/II试验。1例接受APG-115 150 mg治疗的脂肪肉瘤（TP53野生型和MDM2基因扩增）患者观察到确认的PR（部分应答），治疗中断4个月后仍为持续的PR。APG-115单药治疗的MTD/RP2D为100 mg。作为世界上规模最大、学术水平最高的临床肿瘤学术会议，本届年会吸引全球百余国家和地区的四万余名肿瘤学及相关专业医生和研究者，开启汇聚国际最前沿临床肿瘤学科研成果的学术盛宴。Drew W. Rasco 副主任美国圣安东尼奥癌症治疗中心 临床研究在APG-1387单药治疗组中，10例mPC（晚期转移胰腺癌）患者中3例达到SD（疾病稳定），其中1例45mg剂量组的受试者经过了 9个周期的治疗，证实SD (+6%);另一例60mg剂量组患者在一次剂量后获得-16.7% 肿瘤缩小，并维持疗效8个月。

19例可评价疗效的受试者中9例达到SD（疾病稳定）。最常见的TRAEs(10%)是疲劳。消毒产品取了个药品名称，宣传具有药品的功效，显然违反了《广告法》等法规。

随意大量使用激素，对于皮肤病的负面影响更加明显。消费者原以为用了一种中药膏剂，没想到自己使用的其实是激素超标的药膏，这很可能导致严重后果统计显示，癌症疫苗已经超越细菌疫苗、病毒疫苗等其他疫苗，成为CAS注册物质最多的一个大类。近年来，宫颈癌疫苗的批量上市，引发了公众对癌症疫苗的关注。

该报告利用美国化学文摘社（CAS）提供的疫苗方面的大数据，结合科学文献计量与数据可视化等方法，分析了近几十年来全球及中国在疫苗方面的研发趋势。6月11日，中国生物工程学会、中国科学院文献情报中心和美国化学文摘社在第十二届中国生物产业大会（广州）上共同主办生物制药研发态势大数据分析论坛。

当前，疫苗类物质的研究热点集中在HIV 疫苗、流感疫苗、牛型结核分枝杆菌疫苗等预防性疫苗，以及Sipuleucel-T（前列腺癌疫苗-T）、Gardasil（加德西-子宫癌疫苗）、Engerix-B（乙型肝炎疫苗）等新兴治疗性疫苗方面。中科院文献情报中心和美国化学文摘社11日在广州联合发布的《疫苗研发态势分析报告》显示，美国和中国的疫苗论文和专利排在全球前两位，同时，近年来治疗性疫苗尤其是癌症疫苗备受研究关注。值得注意的是，在前十位治疗性疫苗中，有五个属于癌症疫苗，可见全球对癌症疫苗的关注度很高。但是中国在海外的专利布局仍相对薄弱。

全球疫苗研究进展：中美论文最多 癌症疫苗受关注 2019-06-17 13:03 · 李华芸 中科院文献情报中心和美国化学文摘社11日在广州联合发布的《疫苗研发态势分析报告》显示，美国和中国的疫苗论文和专利排在全球前两位，同时，近年来治疗性疫苗尤其是癌症疫苗备受研究关注。疫苗基础研究和专利申请均以科研机构和高校为主。其中，美国是疫苗的科研产出大国，其论文数量和专利数量在全球中的占比均超过30%，分别为30.13% 和32.43%，比第二位的中国分别高出约14% 和13%。《融合蛋白药物研发态势分析报告》、《基因及细胞治疗研发态势分析报告》、《疫苗研发态势分析报告》、《抗体药物研发态势分析报告》和《生物制药研发态势分析报告》等生物制药领域系列全球科技趋势报告在论坛上发布。

近年来，企业在疫苗方面的专利申请活跃度较高。报告显示，近三十年来，全球疫苗研发保持快速发展趋势，其论文发表数量和专利申请数量均保持稳步上升的态势。

美国和中国的研究论文发表数量和专利申请数量均排在全球前两位。中国疫苗研发趋势同全球基本一致，呈现持续发展的态势

ORIN1001获得美国FDA快速通道资格是复星医药在抗肿瘤领域创新研发的又一零的突破。复星医药集团以促进人类健康为使命，业务覆盖医药健康全产业链，包括药品制造与研发、医疗服务、医疗器械与医学诊断、医药分销与零售。三阴乳腺癌因其肿瘤细胞的高异质性，拥有非常高的侵袭性、复发率和转移性。复星医药高级副总裁、首席医学官Aimin Hui博士表示，我们在美国提交IND后六个月内即开始入组病人并获得FDA的Fast Track认证。实验性药物获得快速通道资格，意味着药企在研发阶段可以与FDA进行更频繁的会晤，在提交上市申请后如果符合相关标准则有资格进行加速审批和优先审查，以及滚动审查的机会。围绕医疗领域未被满足的需求，复星医药还通过产品合作、市场许可的方式引入多项前沿产品及技术。

这表明复星医药的创新药研发及国际化正在进入一个新的阶段。ORIN1001是复星医药子公司复星弘创(苏州)医药科技有限公司（简称复星弘创）自主研发的具有新酶型靶点、新作用机制和新化学结构类型的首创(First-in-Class)小分子药物，用于治疗晚期实体瘤，其第一个探索中的适应症为复发性、难治性、转移性乳腺癌。

滚动审查允许药企将其生物制品许可申请（BLA）或新药申请（NDA）中已完成的部分提交给FDA，而不必等到每个部分都完成后再审查整个BLA或NDA。乳腺癌已经成为威胁现代女性健康的第一大杀手之一。

近年来，复星医药持续加大研发投入，围绕癌症治疗的研究和创新步伐不断加快，在小分子化学创新药、生物药和细胞免疫治疗技术方面均有布局。同时，该药物靶点是针对病态细胞的应激机制, 对多种适应症有一定的共通性，我们希望能在不久的将来快速拓展到其他多项适应症，并使其在全球尽快获批上市。

其中，以药品制造与研发为核心，并以医疗服务为发展重点。复星弘创总裁曾庆平说：ORIN1001获得美国FDA审评快速通道资格是对企业始终坚持用创新药解决未满足临床需求，给病人带来新希望的研发理念的一个阶段性认可。截至 2019 年 5 月，复星医药集团针对该新药已累计研发投入为人民币约 4,547 万元。复星医药一创新药获美国FDA审批快速通道资格，三阴乳腺癌治疗有望取得新突破 2019-06-17 12:23 · 李华芸 复星医药6月16日公告称，美国食品药品监督管理局(FDA)已于近日授予其新药ORIN1001用于治疗复发性、难治性、转移性乳腺癌（包括三阴乳腺癌）的快速通道资格。

复星国际联席总裁、复星医药董事长陈启宇表示，未来，我们的创新将继续紧紧围绕未被满足的医疗需求，坚持创新攻克难治的或尚无药可医的疾病，为全球患者提供更可及、更优质、更可负担的产品和服务。由于缺乏有效的靶向治疗手段，三阴乳腺癌存在巨大的未被满足的临床需求。

三阴乳腺癌好发于40岁以下的年轻女性乳腺癌患者，几乎占到所有乳腺癌类型的15%-25%。2019年2月，复星医药生物药平台复宏汉霖自主研发的利妥昔单抗注射液（商品名：汉利康）获批上市，填补国产生物类似药的空白，增强高品质生物药的可及性，惠及更多淋巴癌患者。

关于复星医药上海复星医药（集团）股份有限公司（简称复星医药，股票代码：600196.SH，02196.HK）成立于1994年，是中国领先的医疗健康产业集团。2019年6月16日，动脉网获悉，复星医药（股票代码：600196.SH，02196.HK）6月16日公告称，美国食品药品监督管理局(FDA)已于近日授予其新药ORIN1001用于治疗复发性、难治性、转移性乳腺癌（包括三阴乳腺癌）的快速通道资格（Fast Track designation）。

复星医药细胞免疫治疗平台复星凯特首个产品——FKC876 已获国家药监局临床试验批准并启动临床研究，致力于为国内淋巴瘤患者带来全球领先的治疗手段。目前，复星医药拥有丰富的研发管线，在临床阶段抗肿瘤项目超过30个。癌症严重威胁着人类的健康，传统的治疗方法，都难以从根本上治愈癌症。复星弘创由复星医药与海外科学家团队于2017年7月共同创办，目前已在苏州、洛杉矶设立研发基地，聚焦小分子及癌细胞代谢相关的抗癌药物。

复星医药始终以创新研发为企业发展的源动力，未来，复星医药将进一步抓住政策和市场机遇，利用自身优势，坚持创新与国际化道路，持续为社会贡献更优质、更可负担的药品。快速通道资格（FTD）旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查，以解决关键领域严重未获满足的医疗需求。

其中，三阴乳腺癌指的是患者的雌激素受体、孕激素受体和人类表皮生长因子（HER-2）均表达为阴性的一种特殊的乳腺癌其中，三阴乳腺癌指的是患者的雌激素受体、孕激素受体和人类表皮生长因子（HER-2）均表达为阴性的一种特殊的乳腺癌。

其中，以药品制造与研发为核心，并以医疗服务为发展重点。围绕医疗领域未被满足的需求，复星医药还通过产品合作、市场许可的方式引入多项前沿产品及技术。